인카넥스 헬스케어(IXHL), 정신 질환 치료를 위한 백악관 행정명령 지지
News천국
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04.22 21:24
인카넥스 헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 정신 질환 치료를 위한 백악관 행정명령을 지지했다.
22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 22일, 인카넥스 헬스케어는 백악관에서 도널드 J. 트럼프 대통령이 서명한 "심각한 정신 질환에 대한 의료 치료 가속화"라는 제목의 행정명령을 지지한다고 발표했다.
회사는 PSX-001 개발 프로그램이 행정명령의 목표와 일치한다고 믿으며, 현재까지 입증된 데이터와 더 나은 규제 환경이 불안 장애로 고통받는 이들에게 상당한 희망을 제공할 수 있다고 전했다. 인카넥스 헬스케어의 CEO 조엘 레이탐은 "미국의 정신 건강 위기가 새로운 수준의 규제 긴급성과 과학적 야망을 요구한다. 행정부의 인식에 동의한다"고 말했다.
그는 "수년간 심각한 불안 장애로 고통받는 환자들은 특히 1차 치료에 실패한 경우 제한된 선택지를 가지고 있었다. PSX-001은 이러한 환자들을 위해 설계된 경구 합성 실로시빈 치료제로, 이 행정명령은 우리의 혁신적이고 근거 기반의 치료법이 불필요한 지연 없이 그들에게 도달할 수 있도록 보장하는 의미 있는 단계이다"라고 덧붙였다. PSX-001은 일반화된 불안 장애(GAD)를 위한 경구 고정 용량 합성 실로시빈 제형으로, 전 세계적으로 약 2억 8천만 명, 미국 내에서 약 680만 명이 영향을 받는 질환이다.
인카넥스는 완료된 2상 임상 시험에서 PSX-001이 모든 주요 및 부차적 지표에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였다고 밝혔다. HAM-A 불안 점수에서 12.8점 감소했으며, 위약군은 3.6점 감소(p<0.0001)했다. 임상적으로 의미 있는 반응률(50% 이상의 불안 감소)은 44%로, 위약군의 4배에 달했다. 27%의 관해율(HAM-A ≤7)은 위약군의 5배로, 11주 동안 지속되었으며, 73명의 환자 중 심각한 부작용은 없었고 단 한 건의 중단 사례가 있었다.
행정명령은 FDA에 대해 혁신적인 환각 물질의 우선 검토를 지시하고, 3상 시험 완료 후 DEA 재분류를 시작하도록 하여, 이 치료 범주 전체의 개발 및 상업화를 제약해온 체계적 장벽을 해결하고 있다. 인카넥스는 이러한 조치가 실로시빈 계열의 규제 및 상업적 위험을 의미 있게 줄일 것이라고 보고 있다. 조엘 레이탐은 "이 행정명령은 수년간 임상 증거가 말해온 것을 강조한다.실로시빈 및 관련 화합물은 정신 건강 분야에서 진정으로 혁신적인 기회를 제공한다"고 말했다.
그는 "우리는 7천만 달러 이상의 현금을 보유하고 있으며 부채가 없고, 미국 IND가 활성화되어 있으며, 우리의 2상 데이터는 경구 실로시빈 분야에서 가장 강력한 데이터 중 하나라고 믿는다. 우리는 PSX-001을 긴급하고 과학적인 엄격함으로 진행하고 있으며, 그러한 긴급성을 공유하는 규제 환경을 환영한다"고 덧붙였다. PSX-001은 일반화된 불안 장애를 위한 임상 시험 중인 경구 합성 실로시빈 치료제로, 인카넥스는 2025년에 호주에서 73명의 환자를 대상으로 한 2상 임상 시험을 완료하고 불안, 기능, 우울증 및 삶의 질 측정에서 통계적으로 유의미하고 지속적인 개선을 보고했다.
인카넥스는 만성 질환과 관련된 생물학적 경로를 목표로 하는 조합 약물을 개발하는 데 앞장서고 있으며, 이 회사의 주요 임상 프로그램인 IHL-42X는 폐쇄성 수면 무호흡증 치료를 위해 설계된 경구 고정 용량의 드로나비놀과 아세타졸아미드의 조합이다. 인카넥스의 프로그램은 승인된 제약 치료 옵션이 제한적이거나 없는 질환을 목표로 하고 있다. 인카넥스에 대한 추가 정보는 웹사이트 www.incannex.com을 방문하면 확인할 수 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1873875/000121390026046408/0001213900-26-046408-index.htm)
데이터투자 공시팀 [email protected]
#OP천국
22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 22일, 인카넥스 헬스케어는 백악관에서 도널드 J. 트럼프 대통령이 서명한 "심각한 정신 질환에 대한 의료 치료 가속화"라는 제목의 행정명령을 지지한다고 발표했다.
회사는 PSX-001 개발 프로그램이 행정명령의 목표와 일치한다고 믿으며, 현재까지 입증된 데이터와 더 나은 규제 환경이 불안 장애로 고통받는 이들에게 상당한 희망을 제공할 수 있다고 전했다. 인카넥스 헬스케어의 CEO 조엘 레이탐은 "미국의 정신 건강 위기가 새로운 수준의 규제 긴급성과 과학적 야망을 요구한다. 행정부의 인식에 동의한다"고 말했다.
그는 "수년간 심각한 불안 장애로 고통받는 환자들은 특히 1차 치료에 실패한 경우 제한된 선택지를 가지고 있었다. PSX-001은 이러한 환자들을 위해 설계된 경구 합성 실로시빈 치료제로, 이 행정명령은 우리의 혁신적이고 근거 기반의 치료법이 불필요한 지연 없이 그들에게 도달할 수 있도록 보장하는 의미 있는 단계이다"라고 덧붙였다. PSX-001은 일반화된 불안 장애(GAD)를 위한 경구 고정 용량 합성 실로시빈 제형으로, 전 세계적으로 약 2억 8천만 명, 미국 내에서 약 680만 명이 영향을 받는 질환이다.
인카넥스는 완료된 2상 임상 시험에서 PSX-001이 모든 주요 및 부차적 지표에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였다고 밝혔다. HAM-A 불안 점수에서 12.8점 감소했으며, 위약군은 3.6점 감소(p<0.0001)했다. 임상적으로 의미 있는 반응률(50% 이상의 불안 감소)은 44%로, 위약군의 4배에 달했다. 27%의 관해율(HAM-A ≤7)은 위약군의 5배로, 11주 동안 지속되었으며, 73명의 환자 중 심각한 부작용은 없었고 단 한 건의 중단 사례가 있었다.
행정명령은 FDA에 대해 혁신적인 환각 물질의 우선 검토를 지시하고, 3상 시험 완료 후 DEA 재분류를 시작하도록 하여, 이 치료 범주 전체의 개발 및 상업화를 제약해온 체계적 장벽을 해결하고 있다. 인카넥스는 이러한 조치가 실로시빈 계열의 규제 및 상업적 위험을 의미 있게 줄일 것이라고 보고 있다. 조엘 레이탐은 "이 행정명령은 수년간 임상 증거가 말해온 것을 강조한다.실로시빈 및 관련 화합물은 정신 건강 분야에서 진정으로 혁신적인 기회를 제공한다"고 말했다.
그는 "우리는 7천만 달러 이상의 현금을 보유하고 있으며 부채가 없고, 미국 IND가 활성화되어 있으며, 우리의 2상 데이터는 경구 실로시빈 분야에서 가장 강력한 데이터 중 하나라고 믿는다. 우리는 PSX-001을 긴급하고 과학적인 엄격함으로 진행하고 있으며, 그러한 긴급성을 공유하는 규제 환경을 환영한다"고 덧붙였다. PSX-001은 일반화된 불안 장애를 위한 임상 시험 중인 경구 합성 실로시빈 치료제로, 인카넥스는 2025년에 호주에서 73명의 환자를 대상으로 한 2상 임상 시험을 완료하고 불안, 기능, 우울증 및 삶의 질 측정에서 통계적으로 유의미하고 지속적인 개선을 보고했다.
인카넥스는 만성 질환과 관련된 생물학적 경로를 목표로 하는 조합 약물을 개발하는 데 앞장서고 있으며, 이 회사의 주요 임상 프로그램인 IHL-42X는 폐쇄성 수면 무호흡증 치료를 위해 설계된 경구 고정 용량의 드로나비놀과 아세타졸아미드의 조합이다. 인카넥스의 프로그램은 승인된 제약 치료 옵션이 제한적이거나 없는 질환을 목표로 하고 있다. 인카넥스에 대한 추가 정보는 웹사이트 www.incannex.com을 방문하면 확인할 수 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1873875/000121390026046408/0001213900-26-046408-index.htm)
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