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프락시스 프리시전 메디신(PRAX), FDA의 신약 신청 수용 발표

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프락시스 프리시전 메디신(PRAX, Praxis Precision Medicines, Inc. )은 FDA가 신약 신청을 수용했다고 발표했다.

14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 14일, 프락시스 프리시전 메디신이 미국 식품의약국(FDA)이 성인 필수 떨림 치료를 위한 ulixacaltamide HCl의 신약 신청을 검토하기로 수용했다고 발표했다.

FDA는 처방약 사용자 수수료법에 따라 2027년 1월 29일을 목표 행동 날짜로 설정했으며, 자문 위원회 회의를 개최할 계획은 없는 상태이다.

1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명할 권한이 있는 자에 의해 적절히 서명되었음을 확인한다.서명자는 Marcio Souza로, 직책은 최고경영자이다.



※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1689548/000168954826000033/0001689548-26-000033-index.htm)

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