스파이어 테라퓨틱스(SYRE, Spyre Therapeutics, Inc. )는 SKYLINE 시험에서 SPY001의 잠재적 최고 수준 유도 결과를 발표했다.

13일 미국 증권거래위원회에 따르면 스파이어 테라퓨틱스가 2026년 4월 13일, 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 치료를 위한 SPY001의 12주 유도 데이터에서 긍정적인 초기 결과를 발표했다.

SPY001은 주요 목표를 달성하며, Robarts Histopathology Index(RHI) 점수에서 기준선 대비 9.2점(p<0.0001)의 통계적으로 유의미한 감소를 보였다.

주요 2차 목표인 수정된 Mayo 점수에 따른 임상 관해율은 40%, 내시경 개선율은 51%로 나타났다.

SPY001은 α4β7 계열과 일치하는 안전성 프로파일을 보이며 잘 견디는 것으로 평가됐다.

SKYLINE Part A의 모집은 종료됐고, 현재 Part B의 단독 요법 및 조합 코호트에 대한 등록이 진행 중이다.

스파이어 테라퓨틱스의 경영진은 오늘 오전 8시(동부 표준시)에 이 데이터에 대한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.

스파이어 테라퓨틱스의 임상 개발 수석 부사장인 Deanna Nguyen 박사는 "SPY001은 vedolizumab의 입증된 활동성을 개선하기 위해 설계됐으며, 안전성, 효능 및 편의성 측면에서 최고 수준의 제품으로 이어질 수 있는 가능성을 지지하는 데이터"라고 말했다.

또한, 스파이어는 Part A의 모집이 종료됐음을 발표하며, Part B에 대한 등록이 시작됐음을 알렸다.

Part B에는 SPY001, SPY002, SPY003의 세 가지 단독 요법 코호트와 SPY120, SPY130, SPY230의 세 가지 조합 코호트가 포함된다.

Part A의 나머지 코호트에 대한 개념 증명 유도 데이터는 2026년 중반(SPY002) 및 2026년 3분기(SPY003)에 예상된다.Part B의 유도 데이터는 2027년으로 예정돼 있다.

SPY001의 안전성 프로파일은 α4β7 계열과 일치하며, 유도 치료 기간 동안 6명의 피험자가 치료 유발 이상 반응을 보였고, 1건의 심각한 이상 반응이 발생했으나 약물과는 관련이 없는 것으로 평가됐다.가장 흔한 이상 반응은 허리 통증으로, 2명의 환자에서 발생했다.

스파이어 테라퓨틱스는 IBD 및 류마티스 질환에 대한 표준 치료를 재정의하기 위해 장기 작용 항체 및 항체 조합을 선도하는 임상 단계 생명공학 회사다.

스파이어의 파이프라인에는 α4β7, TL1A 및 IL-23을 표적으로 하는 조사 중인 장기 작용 항체가 포함돼 있다.스파이어 테라퓨틱스의 웹사이트에서 더 많은 정보를 확인할 수 있다.



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