메타비아(MTVA), DA-1726의 고용량 1상 연구에서 첫 환자 투여 완료
News천국
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04.10 22:03
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 DA-1726의 고용량 1상 연구에서 첫 환자 투여를 완료했다.
10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 10일, 메타비아는 DA-1726의 1상 임상 시험 3부에서 첫 환자가 투여됐다.
DA-1726은 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 및 글루카곤 수용체를 타겟으로 하는 새로운 이중 옥신토모듈린(OXM) 유사체이다.
1상 프로그램의 3부는 16주 동안의 두 개의 타이틀레이션 코호트로 구성되어 있으며, 안전하게 더 높은 목표 용량을 달성하고 내약성을 최적화하기 위해 일단계 및 이단계 용량 증량 전략을 평가한다.
메타비아의 CEO인 김형헌은 "이 고용량 코호트에서 첫 환자를 투여한 것은 DA-1726의 잠재력을 완전히 발휘하는 데 한 걸음 더 나아가는 흥미로운 이정표"라고 말했다.
그는 48mg 용량에서 약 9%의 체중 감소와 허리 둘레 감소, 혈당 조절 개선, 간에 대한 직접적인 이점의 초기 신호를 포함한 유의미한 결과를 이미 확인했다.
3부는 더 높은 치료 용량에 도달하고 내약성을 개선하도록 설계되었으며, 이는 현재 판매되고 있는 치료제와 비교하여 의미 있는 이점을 나타낼 수 있다.
2026년 4분기에 데이터가 예상되며, DA-1726의 차별화된 효능과 최적의 용량으로의 보다 간소화된 경로를 보여줄 계획이다.
1상 3부 시험은 총 40명의 비만 건강한 성인을 등록할 예정이며, 두 개의 부분으로 나뉘어 각 부분에 20명이 무작위로 배정된다.
3A 부분은 4주 동안 16mg을 투여한 후 12주 동안 48mg을 평가하고, 3B 부분은 4주 동안 16mg, 4주 동안 32mg, 8주 동안 64mg을 평가한다.
이 연구는 DA-1726의 안전성, 내약성, 약리학적 동태(PK), 약리학적 작용(PD)을 평가할 것이다.
주요 목표는 부작용(AE), 심각한 부작용(SAE), 치료 유발 부작용(TEAE), 치료 중단으로 이어지는 AE를 모니터링하는 것이다.
이 외에도 PK 프로파일링과 대사, 혈당, 지질, 체중, 허리 둘레, 체질량지수(BMI) 및 기타 심혈관 대사 측정을 평가하는 2차 및 탐색적 목표가 포함된다.
DA-1726은 비만 및 대사 기능 장애와 관련된 지방간염(MASH) 치료를 위한 GLP1R/GCGR 이중 작용제로 주 1회 피하 투여된다.
DA-1726은 GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체의 이중 작용제로 작용하여 식욕을 줄이고 에너지 소비를 증가시켜 체중 감소를 유도한다.
DA-1726은 잘 이해된 메커니즘을 가지고 있으며, 전임상 쥐 모델에서 세마글루타이드(Wegovy®)와 비교하여 체중 감소에서 개선된 결과를 보였다.
또한, DA-1726은 티르제파타이드(Zepbound®) 및 서부도타이드와 비교하여 유사한 체중 감소를 유도하면서도 더 많은 음식을 섭취하고, 지방 감소 효과를 개선했다.
메타비아는 현재 DA-1726을 비만 치료를 위해 개발하고 있으며, MASH 치료를 위한 반오글리펠(DA-1241)도 개발 중이다.메타비아는 심혈관 대사 질환을 혁신하는 데 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.
메타비아의 임상 시험에 대한 자세한 정보는 www.clinicaltrials.gov NCT06252220에서 확인할 수 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1638287/000110465926041784/0001104659-26-041784-index.htm)
데이터투자 공시팀 [email protected]
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10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 10일, 메타비아는 DA-1726의 1상 임상 시험 3부에서 첫 환자가 투여됐다.
DA-1726은 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 및 글루카곤 수용체를 타겟으로 하는 새로운 이중 옥신토모듈린(OXM) 유사체이다.
1상 프로그램의 3부는 16주 동안의 두 개의 타이틀레이션 코호트로 구성되어 있으며, 안전하게 더 높은 목표 용량을 달성하고 내약성을 최적화하기 위해 일단계 및 이단계 용량 증량 전략을 평가한다.
메타비아의 CEO인 김형헌은 "이 고용량 코호트에서 첫 환자를 투여한 것은 DA-1726의 잠재력을 완전히 발휘하는 데 한 걸음 더 나아가는 흥미로운 이정표"라고 말했다.
그는 48mg 용량에서 약 9%의 체중 감소와 허리 둘레 감소, 혈당 조절 개선, 간에 대한 직접적인 이점의 초기 신호를 포함한 유의미한 결과를 이미 확인했다.
3부는 더 높은 치료 용량에 도달하고 내약성을 개선하도록 설계되었으며, 이는 현재 판매되고 있는 치료제와 비교하여 의미 있는 이점을 나타낼 수 있다.
2026년 4분기에 데이터가 예상되며, DA-1726의 차별화된 효능과 최적의 용량으로의 보다 간소화된 경로를 보여줄 계획이다.
1상 3부 시험은 총 40명의 비만 건강한 성인을 등록할 예정이며, 두 개의 부분으로 나뉘어 각 부분에 20명이 무작위로 배정된다.
3A 부분은 4주 동안 16mg을 투여한 후 12주 동안 48mg을 평가하고, 3B 부분은 4주 동안 16mg, 4주 동안 32mg, 8주 동안 64mg을 평가한다.
이 연구는 DA-1726의 안전성, 내약성, 약리학적 동태(PK), 약리학적 작용(PD)을 평가할 것이다.
주요 목표는 부작용(AE), 심각한 부작용(SAE), 치료 유발 부작용(TEAE), 치료 중단으로 이어지는 AE를 모니터링하는 것이다.
이 외에도 PK 프로파일링과 대사, 혈당, 지질, 체중, 허리 둘레, 체질량지수(BMI) 및 기타 심혈관 대사 측정을 평가하는 2차 및 탐색적 목표가 포함된다.
DA-1726은 비만 및 대사 기능 장애와 관련된 지방간염(MASH) 치료를 위한 GLP1R/GCGR 이중 작용제로 주 1회 피하 투여된다.
DA-1726은 GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체의 이중 작용제로 작용하여 식욕을 줄이고 에너지 소비를 증가시켜 체중 감소를 유도한다.
DA-1726은 잘 이해된 메커니즘을 가지고 있으며, 전임상 쥐 모델에서 세마글루타이드(Wegovy®)와 비교하여 체중 감소에서 개선된 결과를 보였다.
또한, DA-1726은 티르제파타이드(Zepbound®) 및 서부도타이드와 비교하여 유사한 체중 감소를 유도하면서도 더 많은 음식을 섭취하고, 지방 감소 효과를 개선했다.
메타비아는 현재 DA-1726을 비만 치료를 위해 개발하고 있으며, MASH 치료를 위한 반오글리펠(DA-1241)도 개발 중이다.메타비아는 심혈관 대사 질환을 혁신하는 데 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.
메타비아의 임상 시험에 대한 자세한 정보는 www.clinicaltrials.gov NCT06252220에서 확인할 수 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1638287/000110465926041784/0001104659-26-041784-index.htm)
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